La qualité avant tout

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Diagnostic Professionnel

Zenit AMIDOT

L’innovation au service du diagnostic des maladies auto-immunes

Des matrices de microdots sur lame par panel de Maladies Auto-immunes:

  • Les maladies auto-immunes systémiques (LES, SSc, MCTD, syndrome de Sjögren, syndrome de Raynaud) - références 43895, 43896
  • Les vascularites auto-immunes (artérite, granulomatose de Wegener, syndrome de Churg-Strauss, maladie de Goodpasture) - références 43897, 43898
  • Myopathies inflammatoires idiopathiques (polymyosite, dermatomyosite) - références 43891, 43892
  • Les maladies auto-immunes gastro-intestinales (gastrite, rectocolite hémorragique, maladie cœliaque, syndrome du côlon irritable IBD) - références 43889, 43890
  • Les maladies hépatiques auto-immunes (hépatite auto-immune, CBP) - références 43893, 43894

Le test ZENIT•AMiDot est basé sur le principe des immuno-essais. Il est composé d’un coffret de réactifs ZENIT•AMiDot contenant un conjugué, un diluant d’échantillons et un tampon de lavage, ainsi qu'un coffret de lames ZENIT•AMiDot contenant des lames de microscope en verre de 4 ou 8 puits définis par un masque hydrophobe. Ces puits sont recouverts avec un ensemble d'antigènes auto-immuns, de calibrateurs et de contrôles.

Chaque lame ZENIT•AMiDot spécifique d’un panel permet de tester 4 ou 8 patients soit 1 patient par puits

Chaque puits contient:

  • Une matrice de 9 x 9 dots contenant jusqu’à 38 anticorps ou antigènes différents mesurés en double
  • une courbe de calibration pour chaque antigène
  • des contrôles internes

Les lames ZENIT•AMiDot assurent des résultats quantitatifs, fiables et reproductibles

  • un contrôle anti-IgA humain (un résultat négatif peut indiquer une déficience en IgA)
  • un contrôle anti-IgG humain pour vérifier le bon déroulement de la procédure
  • une calibration intra puits pour les IgG et IgA fournit une calibration spécifique du patient
Les lames ZENIT•AMiDot peuvent être préparées soit manuellement soit avec un automate d’IFI

Les principales étapes de la méthode sont:

  1. Dilution du sérum patient (1/80) et incubation avec l’ensemble d’antigènes autoimmuns fixé sur la lame pendant 30 minutes dans une chambre humide à température ambiante
  2. Incubation avec le conjugué de chèvre anti- IgG/IgA humain couplé à un fluorophore pendant 30 min à température ambiante
  3. Evaluation: analyse automatisée des lames

L'intensité de fluorescence est directement proportionnelle à la concentration d'anticorps présente dans l'échantillon. Les résultats sont exprimés en U/ml ou en UI/ml

Les lames ZENIT•AMiDot sont totalement compatibles avec:

Les lames ZENIT•AMiDot peuvent être lues dès la fin du protocole. Toutefois, aucune perte significative d'intensité ne se produit si la lecture est retardée jusqu'à 48 heures. Dans ce cas, les lames ZENIT•AMiDot doivent être stockées dans l'obscurité et à température ambiante.

Le Fluoromètre ZENIT•AMiDot

  • Scanne automatiquement le code-barre de chaque lame
  • Analyse chaque ensemble de dots à l’aide d’un algorithme qui utilise les contrôles de qualité et les calibrateurs intégrés dans chaque puits
  • Fournit un rapport pour chaque patient/puits
  • Prend moins de 40 secondes par lame de 8 puits

Contrôle qualité du système ZENIT•AMiDot

Les contrôles internes intégrés dans chaque puits assurent que chaque échantillon patient a été correctement dilué et que le protocole a bien été suivi.

Le fluoromètre ZENIT•AMiDot interprètera le test et produira un rapport listant les concentrations et l’état positif, douteux ou négatif de chaque antigène si la calibration et les contrôles répondent aux spécifications requises.

Si les contrôles internes ne répondent pas aux spécifications, un rapport indiquant l'échec du contrôle est généré et aucun résultat patient n’est affiché.

Le système ZENIT•AMiDot, une aide au diagnostic

  • Pour le typage de l’Ag après le dépistage par IFI
  • Pour le typage de l’Ag après le dépistage par ELISA ou CLIA
  • Pour compléter la démarche diagnostique basée sur l’IFI + ELISA
  • Pour compléter la démarche diagnostique basée sur l’IFI + CLIA

Le système ZENIT•AMiDot d’un seul coup d’œil

  • 20 résultats quantitatifs par patient
  • Jusqu'à 38 anticorps ou d'antigènes différents mesurés en double par patient
  • Contrôles intégrés dans chaque puits
  • Calibration dans chaque puits
  • Entièrement automatisable sur les automates d’IFI existants
  • Temps de lecture inférieur à 40 secondes par lame
  • Impression des résultats par patient ou par lame